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    CDE老师发文研发儿科人群用药策略的

    作者｜陈颖，鲁爽（CDE）

    内容来源｜中国临床药理学杂志.10

    整理排版｜药研

    儿科人群的不稳定性、多变性、脆弱性等特点，是否可以严格按临床试验计划实操等，导致药物研发的特殊性和困难性。不同国家地区采取通过制定政策、建立药物研发指导原则等方式，鼓励儿科人群用药的研发，并从科学层面论证儿科人群用药研发路径。根据美国食品药品监督管理局(FDA)


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