研究介绍
研究药物：呋喹替尼胶囊
适应症：胃或GEJ腺癌
研究题目：评价呋喹替尼联合紫杉醇治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌患者疗效及安全性的随机、双盲III期临床研究。
主要入选标准
1、已经签署知情同意书；
2、年龄在18-75岁（含18岁和75岁）；
3、经组织和/或细胞学确诊的转移或局部进展胃或GEJ腺癌患者；所有其他组织学类型都排除在外；
4、至少有一个根据RECISIST1.1版标准可评价的胃部以外的病灶（根据RECIST1.1）；局限于胃或胃食管交界处的局部肿块归类为“不可测量”；
5、一线标准化疗方案（必须含铂类和氟尿嘧啶类治疗不少于2个周期）治疗失败后的晚期胃腺癌患者；
6、过去4周内未进行过系统的化学治疗或放疗、免疫治疗、生物或激素治疗等抗肿瘤治疗；
7、体重在40kg以上（含40kg）；或是BMI18.5；
8、体力状况计分（ECOG评分）0-1；
9、预期生存超过12周。
主要排除标准
1、患有鳞癌(含鳞癌为主的腺鳞癌)或未分化癌；
2、已知Her-2阳性的胃癌；
3、既往抗癌治疗的毒性反应尚未恢复（CTCAE1级）、或尚未从之前的手术中完全恢复；或是3个月之内接受过胃部手术；
4、受试者存在活动性脑转移（有临床症状）；
5、临床上有未控制的活动性感染如急性肺炎、乙肝或丙肝活动期等；
6、吞咽困难，顽固性呕吐或者已知药物吸收障碍的受试者；
7、目前有活动性胃/十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎、肠梗阻等消化道疾病或研究者判定的可能引起消化道出血或者穿孔的其他状况；或者既往有肠穿孔、肠瘘史，而经手术治疗后未痊愈者；或者有明确的胃肠道出血顾虑患者；
8、研究者认为受试者存在任何临床或实验室异常而不适宜参加本临床研究；
9、一线治疗接受过紫杉醇类药物；
10、既往接受过血管内皮生长因子受体（VEGFR）信号通路为靶点的全身治疗。
研究中心
研究中心[Site]：医院（）
联系方式[TEL]：-
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温馨提示：
如果您同意参与研究，经您书面同意后，将会对您进行试验所需相关检查；检查结果将由研究医生进行全面的评估；如您的检查结果符合研究所有相关标准，您就可进入该研究。
本中心项目解释权归研究中心及研究者所有。
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