MSC这种干细胞的临床研究现状

自从年MSC的第一篇临床研究文章发表以来,已经发表了至少篇MSC临床治疗各种疾病的研究文章。本文重点汇总和分析MSC的临床研究的现状。

温馨提示:

①临床研究文章来源于pubmed和clinicaltrials;

②只分析临床研究中是用“mesenchymalstemcells”或“mesenchymalstromalcells”的文章,不采用骨髓或脐带“单个核细胞(mononuclearcells,MNC)”的文章;

③多中心的文章,按第一作者或通讯作者单位给与统计分析。

间充质干细胞(MSC)于年首次在人类患者中作为细胞药物进行测试,自体骨髓MSC经过体外培养扩增后,用于血液肿瘤恢复期的患者,患者贫血状态改善明显[1]。这个研究小组随后试图从外周血中分离培养出MSC,以期代替骨髓来源;结果发现不管是健康人还是患者,均不能从骨髓以外的血液中分离培养出MSC[2]。有意思的是,MSC第二篇临床研究的文章发表于年,配合预先收集的外周血造血祖细胞,能快速促进乳腺癌化疗后患者造血功能的恢复,包括患者的中性粒细胞、血小板等指标,机理在于MSC促进骨髓造血功能的恢复[3]。这两项临床研究都离不开大名鼎鼎的ArnoldI.Caplan教授,“间充质干细胞”的命名者。

在干细胞大家族中,MSC已经成为全球临床研究最多的实验性细胞类型,虽然至今未获美国的干细胞药物上市许可,但是加拿大、日本、韩国和最近的欧盟(年3月)已经批准MSC作为药品有条件上市,甚至英国和欧盟已经把MSC作为治疗难治性GVHD的二线药物写入指南[4,5]。

至今为止,目前检索到至少篇MSC的临床研究文章(见下图)。-年,每年发表的文章都是个位数。年后,MSC的临床文章进入快速增长期。-年为爆发期,这2年共发表至少62篇(年还没结束)。另外,检索到已经有一篇安排在年发表。

虽然检索到篇临床研究文章,但不代表个临床研究的项目,因为1个临床研究项目能发表多篇文章,比如在第一篇的基础上,改变纳入的病人数,或者延长观察时间,或者评价其他方面等等,均可以产生第二篇文章。例子见下图的情况。另外,依然可能存在遗漏一些MSC临床研究的文章,所以,不用太纠结于具体的数字。如果想对整个MSC的临床研究项目有所了解,请看本







































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