近期福建医院化疗一区启动了两个国际多中心的临床试验，欢迎有需要且符合条件的参加者前来我科咨询。如能成功进入临床试验，患者所使用的研究药物和相关检查均为免费！
临床试验一：QL11-1非鳞状非小细胞肺癌受试者招募
QL与安维汀分别联合紫杉醇、卡铂一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性Ⅲ期临床试验
一、试验药物
QL可能是贝伐珠单抗（安维汀）的生物类似物。
二、对照药物
对照药物安维汀是已经上市的药物，目前广泛用于不可切除的/转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗。
三、主要入选标准
1.年龄≥18周岁，≤75周岁
2.经组织学或细胞学证实的不能手术治疗的局部晚期（Ⅲb期，不适合接受多学科治疗）、转移性（Ⅳ期）或复发性非鳞状非小细胞肺癌患者
3.ECOG评分为0-1分
4.至少有一处可测量病灶，可以按照RECIST1.1标准进行评价
5.未接受过针对局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的系统抗肿瘤治疗（如果受试者在完成早期非小细胞肺癌的根治性治疗后接受了辅助性治疗，但后来出现了疾病复发，则可以入组。在这种情况下，要求其辅助治疗结束时间距本研究首次给药时间间隔超过6个月，且辅助治疗导致的各种毒性反应已经恢复）
6.预期寿命≥24周
四、排除标准
1.中央型鳞状细胞癌、以鳞状细胞为主要成分的混合性腺鳞癌；
2.已知ALK融合基因阳性；
3.病史或检查结果显示在筛选前6个月内有血栓性疾病；
4.影像学显示有肿瘤侵入大血管的迹象，研究者或放射科医师必须排除肿瘤已完全接近、包绕或侵犯至大血管内腔（如：肺上动脉或上腔静脉）的患者；
5.有症状的脑转移或脑膜转移，或有脊髓压迫史；
6.在接受首剂研究药物治疗前2周内对胸部之外的骨病灶进行姑息放疗的患者；
7.筛选前28天内接受过较大的手术操作（包括开胸活检），发生重大创伤（如骨折），或预期研究治疗期间需要进行大手术者；
8.在首次接受安维汀/QL治疗前48h之内进行过较小手术操作（由研究判断是否有出血倾向）；
9.目前或近期（首次接受安维汀/QL前10天内）使用阿司匹林（＞mg/天）或其它已知可以抑制血小板功能的非甾体抗炎药，或使用全剂量抗凝剂；
10.病史或检查结果表明具有遗传性出血倾向或凝血障碍，从而可能增加出血风险的患者；
11.未控制的高血压（收缩压＞mmHg和/或舒张压＞mmHg）；
12.既往有高血压危象或高血压脑病病史；
13.具有临床意义（如活动性）的心血管疾病，包括但不限于CVA或TIA（筛选前≤6个月）、心肌梗死（筛选前≤6个月）、不稳定型心绞痛、纽约心脏病协会分类≥II级充血性心力衰竭、需要在研究期间接受药物治疗且药物治疗可能会干扰研究治疗及评价、或药物无法控制的严重心律失常；
14.筛选前6个月内显著的血管疾病（包括但不限于需要手术修复的主动脉瘤或近期动脉血栓形成）；
15.非治愈性伤口、处于活动期的消化性溃疡或骨折；
16.筛选前6个月内有肠瘘、胃肠道穿孔，或腹腔内脓肿的病史；
17.孕妇和哺乳期妇女；
18.筛选前28天内，曾接受其它任何试验药物治疗或参加过另一项临床试验；
19.已知对安维汀/QL或其它任何辅料和任何化疗药物成分过敏；
20.持续或活动性感染迹象；体检结果或实验室检查结果中出现禁忌使用研究药物或使患者处于治疗有关并发症高风险的适当可疑疾病或症状迹象；
21.在筛选前5年内患有NSCLC以外的恶性肿瘤（充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌除外）；
22.在筛选前3个月内有咯血史，即咳出至少1/2茶匙（2.5ml）的鲜血；
23.既往曾感染过HIV或HIV筛查阳性，或HCV阳性，或RPR阳性；
24.乙肝表面抗原（HBsAg）阳性者，且外周血乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBVDNA）滴度检测≥1×10^3拷贝数/L的患者；
25.因为其他原因预期不能完成本研究，或研究者认为不应纳入者。
临床试验二：PD-1（BGB-A）食管鳞癌受试者招募
这是一项对比抗PD-1抗体BGB-A与化疗作为晚期不可切除的/转移性食管鳞癌患者的二线治疗的有效性的随机、对照、开放、全球3期研究。
一、试验药物
“BGB-A”是由百济神州公司研发的PD-1（程序性细胞死亡受体-1）单克隆抗体
二、对照药物
对照药物紫杉醇、多西他赛、伊立替康均是已经上市的药物，临床广泛用于食管癌二线治疗。本研究中，研究者将根据您的临床实际情况，在入组前决定使用以上3中单药化疗中的某一种。
三、主要入选标准
1.年龄≥18岁
2.病理学（组织学或细胞学）检查确诊为食管鳞状细胞癌（ESCC）
3.晚期无法手术切除的/转移性ESCC的一线治疗期间或之后出现疾病进展
4.有一个可评估病灶
5.足够器官功能
四、主要排除标准
1.在随机前6个月内曾发生胃肠道穿孔和/或瘘管或主动脉-食管瘘
2.存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水
3.研究者认为治疗期间可能发生瘘
4.曾接受以PD-1或PD-L1为靶点的治疗
5.有活动性自身免疫性疾病或曾患自身免疫性疾病但可能复发
6.有间质性肺病或非感染性肺炎或肺纤维化病史
联系方式：
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福建医院化疗科一区
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该临床试验遵从相关的国家法规，您的隐私权会得到保护，欢迎有意参加者前来咨询！
关于附一化疗一区：福建医院化疗科一区为福建省直青年文明号，福建省癌痛示范化病房，国家药物临床试验机构肿瘤专业所在科室，国家卫计委临床药师及师资培训基地。集医疗、教学、科研、预防于一体的肿瘤学医、教、研基地之一，拥有高水平医教研队伍，具有丰富的化疗、靶向治疗、免疫治疗等综合性高水平医疗服务的临床经验，一贯秉持规范治疗的宗旨尽力为患者服务。
专家门诊时间：
周一上午施烯主任专科门诊
周一下午、周三下午专家门诊
门诊地点：福建医院门诊楼2楼化疗一区诊室（诊室）
住院部地点：福建医院内科楼八楼化疗一区病房
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