早期预防性抗生素治疗高脂血症性重症急性胰

前言：

急性胰腺炎（acutepancreatitis，AP）是指多种病因引起的胰酶激活，以胰腺局部炎症反应为主要特征，伴或不伴有其他器官功能改变的疾病，是消化系统常见的危重疾病。

AP的总死亡率约为5%，重症急性胰腺炎(severeacutepancreatitis，SAP)患者病死率仍较高（20~50%），严重危及我国人民生命健康。

近年国内统计结果显示，高脂血症已超过酒精成为AP的第二大病因。高甘油三酯血症性急性胰腺炎（hypertriglyceridemicacutepancreatitis，HTG-AP）。相比其他病因导致的AP，HTG-AP具有年轻化、合并症多、复发率高、死亡率高等特点。

和其它类型的SAP一样，HTG-AP死亡的主要原因系继发胰腺/腹膜后感染以及与感染相关的出血、肠瘘等并发症。如何有效控制SAP继发感染是降低其死亡率的关键环节。就抗生素而言，目前大多数研究不支持早期预防性使用抗生素以降低SAP继发感染。

但目前国内外已有的针对SAP预防性使用抗生素的RCT研究存在以下缺陷：1.研究对象包括多种病因导致的SAP；2.预防性使用抗生素的时机多为诊断SAP后即刻开始，也即多为72小时之内。为此，本研究组拟开展一项针对高脂血症性重症急性胰腺炎（HTG-SAP）在发病72小时后预防性给予抗生素治疗的多中心、前瞻性随机对照研究，以评价预防性使用抗生素在HTG-SAP中的疗效。

该研究已在中国临床试验注册中心（ChiCTR）预注册，注册号（ChiCTR）；并已通过项目牵头单位——安徽医院伦理委员会批准。

现在安徽省医师协会重症医学医师分会成员单位中公开招募参研单位。

参研单位要求：

1.具备系统、规范诊治HTG-SAP的经验与能力（说明：预防性使用抗生素治疗阶段结束后，如后续治疗包括腹膜后置管、手术等不能独立完成，需转院不影响入组；具体诊治流程在正式参研后另行公布）

2.研究方案通过本单位伦理。

3.保证治疗全程数据资料完整、真实。

参研单位权利：

1.参研单位有权定期获取项目进展情况汇报。

2.视提供病例数量，获取适当劳务报酬。

3.研究结果形成论文等成果时，视工作量享有相应署名排序权。

4.优先参与课题组今后类似临床研究。

课题组联系方式

感兴趣单位可与本课题组联系，了解研究详情。联系人：孙昀；张频捷

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