生物制剂特别是疾病早期使用会显著降低

Dr.X陪您读的第篇文章

生物制剂(特别是疾病早期使用)会显著降低炎症性肠病患者的手术风险

文献来源:ClinGastroenterolHepatol.May;20(5):e-e

炎症性肠病(IBD)的治疗目标，包括实现临床和内镜缓解，预防疾病进展，减少手术干预。

研究显示，克罗恩病（CD）患者终生手术风险为50%-80%，溃疡性结肠炎(UC)约为30%。

在过去的20年中，生物制剂的出现彻底改变了IBD的药物治疗方案，CD患者生物制剂使用率大约40%，UC患者大约16%。

生物制剂有助于实现黏膜愈合，但黏膜愈合是否会改变IBD的疾病进展和自然史，目前还存在争议。

多项研究表明，生物制剂可能会降低CD和UC患者的肠道切除率。但并不是所有研究都得到相同的结论。

目前还缺乏大样本的、基于人群的研究，来评估生物制剂对IBD患者手术率的影响。

存在的问题:

IBD是一种进展性疾病，患者面临着较高的手术风险。

生物制剂是治疗IBD的有效药物，但生物制剂和IBD手术风险之间的确切关系，目前仍然未知。

这项研究有什么新发现:

这是一项基于人群的回顾性研究，使用美国商业数据库（Explorys），纳入美国26个主要综合医疗保健系统的电子健康记录数据。

研究者筛选出年至年期间，所有接受过任何生物制剂治疗的CD或UC患者。

主要研究结果，是评估生物制剂治疗与肠道切除手术之间的相关性。

此外，还分析了IBD患者接受肠道切除手术的相关因素。

在Explorys数据库共计32,,名患者中，筛选出,名CD患者和,名UC患者，其中分别有25,名（18%）和9,名（7.8%）患者接受了生物制剂治疗。

接受生物制剂治疗的CD患者，肠道切除率显著低于未接受生物制剂治疗的患者(9.3%vs12.1%,p0.)。

吸烟、艰难梭菌感染和肛周病变，与CD患者的肠道切除手术相关。

同样，接受生物制剂治疗的UC患者，肠道切除率显著低于未接受生物制剂治疗的患者(7.3%vs11.0%,p0.)。

结肠肿瘤和艰难梭菌感染，与UC患者的结肠切除手术相关。

总之，这项大型医疗数据库的研究显示，接受过生物制剂治疗的IBD患者肠道切除手术的可能性显著降低。

因此，生物制剂的使用可能会影响IBD患者的手术率和自然病程。

启示和影响

这是一项大型研究，纳入超过,名IBD患者长达5年的临床数据，评估生物制剂与IBD患者肠道切除风险的相关性。

数据显示，尽管已经使用了生物制剂，但吸烟、艰难梭菌感染、穿透性病变和结肠肿瘤，是与肠道切除手术相关的危险因素。

这些数据表明，IBD的生物治疗可能会改变疾病的自然进程并影响手术的需要。在病程早期接受治疗的患者可能比晚期接受治疗的患者需要更少的手术。

但值得注意的是，即使存在这些风险因素，生物制剂的使用仍然降低了IBD患者的手术需求，这表明生物制剂对于改变IBD疾病自然史具有潜在的作用。

在IBD疾病进程中，早期使用生物制剂可能会进一步降低手术风险。

这项研究中生物治疗CD的总体手术率为9.3%，UC为7.3%。使用生物制剂可使CD患者的手术可能性降低26%，UC患者的手术可能性降低37%。

由于研究异质性、转诊偏倚（尤其是单中心研究）、疾病严重程度和其他因素，生物制剂对IBD患者手术风险的影响可能是多因素共同作用的。

此外这项研究观察到，与年轻人群相比，老年IBD患者（65岁）使用生物制剂的比例较低。

之前的研究也有类似的发现，可能是多因素造成的，包括由于老年IBD患者人群出现生物制剂相关并发症和药物副作用担忧较高，医生使用生物制剂更加谨慎，或者与社会经济因素有关。

值得注意的是，观察到CD和UC患者接受生物制剂治疗第一年的手术率较高，可能的原因是生物制剂通常用于重症或严重并发症的患者，例如纤维狭窄（小肠梗阻）或腹腔内穿透性（肠瘘）并发症，都与CD肠切除手术相关。

如果排除重症患者或有并发症需要手术的患者，那么生物制剂治疗后IBD患者的手术率可能会更低。

总而言之，这项基于电子病历数据库的大型研究显示，生物制剂使用会显著降低5年之内CD和UC患者的肠道切除风险。

大多数生物制剂使用后的肠道切除手术，发生在启动生物制剂1年之内，这表明生物制剂的使用可能“为时已晚”。

这项研究进一步证明，使用生物制剂（特别是在疾病早期）可能会减少IBD患者的手术风险。

（本文仅供个人学习）

点击阅读原文查看文章链接